Sở Y tế đã ra thông báo thu hồi lô thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg) trên địa bàn Hà Nội.
Cụ thể, thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg), số GĐKLH VN-17774-14, số lô 2301, NSX 09/6/2023, hạn sử dụng 08/6/2026, do Công ty Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu. Lý do thu hồi do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính.
Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Đại Nam cùng các đơn vị phân phối như Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Hồng Phước thực hiện thu hồi triệt để thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg) nêu trên; Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 1871/QLD-CL.
Đồng thời, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
UBND xã, phường thành phố Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Plotex là thuốc có thành phần chính Levosulpiride, hoạt chất thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị các bệnh lý tâm thần phân liệt, lo âu, trầm cảm, hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa như đầy hơi, buồn nôn, trào ngược dạ dày…
Với đặc thù là thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thần kinh trung ương, chất lượng hoạt chất phải được kiểm soát nghiêm ngặt. Việc sử dụng thuốc không đạt chuẩn có thể khiến bệnh nhân không kiểm soát được triệu chứng bệnh, dẫn tới nguy cơ tái phát, suy giảm chức năng tâm thần, lệ thuộc thuốc hoặc gây ra tác dụng phụ không mong muốn.
