Ngày 18/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành thông báo số 2034/ QLD-MP về việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trước đó, ngày 30/6, Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế TP Đà Nẵng phát hiện mẫu sản phẩm Dầu mù u Thái Dương (chai 10 ml, số lô 250212) không đạt tiêu chuẩn về thể tích khi lấy kiểm tra tại một nhà thuốc ở Đà Nẵng.
Mẫu sản phẩm có ghi rõ số đăng ký 004405/23/CBMP-HCM, do Công ty TNHH Dược phẩm Đại Hưng chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH Nam Thái Dương phân phối.
Qua xác minh, Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Contra - đơn vị ghi trên nhãn là nơi sản xuất - đã có văn bản khẳng định 4 lô Dầu mù u Thái Dương đang lưu hành không do họ sản xuất. Trong đó, có lô mỹ phẩm kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo yêu cầu thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương, trên nhãn ghi: SĐK 004405/23/CBMP-HCM, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng (địa chỉ: Phòng 14B03 tòa nhà Ruby Land, số 58/4 Lũy Bán Bích, phường Tân Thới Hòa, quận Tân Phú (cũ), TP HCM), Chi nhánh Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Contra - xưởng sản xuất (địa chỉ: Số 19, đường 165, ấp 5, xã Bình Mỹ, huyện Củ Chi (cũ), TP HCM) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm Nam Thái Dương (địa chỉ: 51/2A Thành Thái, phường 14, quận 10 (cũ), TP HCM) phân phối, với thông tin lô và quy cách đóng gói như sau:
Số lô 06102024, NSX 01/10/2024, HSD 01/10/2027, quy cách đóng gói chai 10 ml; Số lô 112411, NSX 05/11/2024, HSD 05/11/2027, quy cách đóng gói chai 10 ml; Số lô 250212, NSX 28/02/2025, HSD 28/02/2028, quy cách đóng gói chai 10 ml; Số lô 250215, NSX 28/02/2025, HSD 28/02/2028, quy cách đóng gói chai 30 ml.
Lý do thu hồi do sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Contra cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế TP HCM, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng và các cơ quan chức năng có liên quan để xác minh, truy tìm nguồn gốc các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên.
Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên. Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; Phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc của các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế TP HCM, Sở Y tế TP Đà Nẵng khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan trên địa bàn tiến hành kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương vi phạm, xử lý vi phạm theo quy định. Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc sản phẩm Dầu mù u Thái Dương về Cục Quản lý Dược cùng các cơ quan chức năng có liên quan.
