Lý do lô thuốc Đan Sâm của Dược phẩm Khang Minh bị ngừng sử dụng?

(Kiến Thức) - Sở Y tế TP Hà Nội vừa mới có văn bản gửi Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn, Công ty Cổ phần dược phẩm Khang Minh yêu cầu ngừng sử dụng lô thuốc Đan Sâm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 

Ngày 12/9/2019, Sở Y tế nhận được công văn số 504/KNTMPTP-KNHL của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc báo cáo mẫu không đạt chất lượng đối với vị thuốc Đan Sâm, lô sản xuất: 19001, ngày sản xuất: 28/12/18, hạn dùng: 28/6/2020, do Công ty Cổ phần dược phẩm Khang Minh, địa chỉ D19/37K Hương lộ 80, ấp 4 xã Vĩnh Lộc B, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh sản xuất.
Theo kết quả kiểm nghiệm này, mẫu thuốc được lấy tại Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Ly do lo thuoc Dan Sam cua Duoc pham Khang Minh bi ngung su dung?
Vị thuốc Đan Sâm - ảnh minh họa: Internet
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn ngừng sử dụng lô thuốc Đan Sâm của Công ty dược phẩm Khang Minh nêu trên, bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn và biệt trữ chờ xử lý. Bệnh viện phối hợp với đơn vị cung ứng rà soát lại toàn bộ hồ sơ cung ứng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, quá trình kiểm nhập, kiểm soát chất lượng đối với dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền đã cung ứng tại bệnh viện, báo cáo Sở Y tế trước ngày 30/9/2019.
Sở Y tế cũng yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Minh Khang thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội tạm ngừng sử dụng vị thuốc Đan Sâm, lô sản xuất: 19001 nêu trên, biệt trữ chờ xử lý. Đơn vị này phải rà soát quá trình sản xuất, cung ứng vị thuốc Đan Sâm có số lô nêu trên đã cung ứng trên địa bàn thành phố Hà Nội; đồng thời chuẩn bị hồ sơ liên quan đến nguồn gốc, xuất xứ dược liệu, hồ sơ lô sản xuất, cung ứng vị thuốc Đan Sâm… xuất trình tại Sở Y tế Hà Nội trước ngày 30/9/2019.
Được biết, đan sâm là một vị thuốc Đông y có vị đắng, tính hơi hàn, vào 2 kinh tâm và can, là thuốc chữa bệnh về máu dùng cho phụ nữ trước và sau khi sinh nở, nó có công dụng trục huyết ứ, sinh huyết mới, chỉ huyết (cầm máu), điều kinh. Đan sâm còn có tác dụng chữa ung thũng, đơn độc, mẩn ngứa.
Đan sâm được dùng làm thuốc bổ cho phụ nữ, chữa chứng da vàng, ăn uống thất thường, chữa tử cung xuất huyết, kinh nguyệt không đều, đau bụng, các khớp sưng đau. Cũng có thể dùng chế thuốc xoa bóp.
Theo các nghiên cứu gần đây, đan sâm còn có tác dụng chữa trị sự rối loạn tuần hoàn tim và não. Loại thảo dược này còn hiệu nghiệm trong điều trị chứng hồi hộp, đau nhói và thắt ngực, mất ngủ, vàng da và có tác dụng an thai.

Điểm danh “phốt” bị thu hồi thuốc của Công ty Dược Mediplantex

(Kiến Thức) - Mới đây Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. Đáng nói, đây không phải lần đầu Mediplantex dính “phốt” thu hồi thuốc.

Theo nội dung công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã quyết định đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.
Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng, do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm thu hồi có số đăng ký: VD-12458-10; Số lô: 225615; ngày sản xuất: 03/07/2015; hạn dùng: 02/07/2018.

Loại thuốc nào của Mediplantex vừa bị Sở Y tế Hà Nội đình chỉ lưu hành?

(Kiến Thức) - Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành đối với thuốc Alphachymotrypsin và Chymomedi không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
 

Theo thông tin từ Sở Y tế Hà Nội, hai loại thuốc Sở vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành là Alphachymotrypsin (Alphachymotrypsin 4200 đơn vị USP), SĐK: VD-25998-16, lô sx: 162017, NSX: 19/10/2017, HD: 19/10/2020, do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất; và Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals), SĐK: VD-25331-16, lô sx: 254418, NSX: 21/8/2018, HD: 20/08/2020, do Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Loai thuoc nao cua Mediplantex vua bi So Y te Ha Noi dinh chi luu hanh?
Mẫu lô thuốc Alphachymotrypsin bị thu hồi. Ảnh VTV

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. 

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.