L'Oréal thu hồi kem trị mụn do nghi nhiễm chất gây ung thư

Hãng mỹ phẩm L'Oreal đã thu hồi các lô Effaclar Duo trị mụn tại Mỹ do lo ngại sản phẩm có thể chứa benzene, một chất gây ung thư.

Việc thu hồi của L'Oreal diễn ra sau khi Vailsure - phòng thí nghiệm độc lập tại Connecticut (Mỹ), cảnh báo rằng nhiều sản phẩm chứa benzoyl peroxide trên thị trường có nồng độ benzene cao. Phát hiện này đã thúc đẩy Vailsure kêu gọi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thu hồi các sản phẩm nhiễm benzene.
Liên quan đến vụ việc này, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Việt Nam đã cập nhật thông tin về tình hình các sản phẩm thuộc dòng La Roche-Posay Effaclar Duo được công bố và lưu hành trong nước.
L'Oreal thu hoi kem tri mun do nghi nhiem chat gay ung thu
Hãng mỹ phẩm L'Oreal đã thu hồi các lô Effaclar Duo trị mụn tại Mỹ do lo ngại sản phẩm có thể chứa benzene - Ảnh: Website L'Oreal 
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, tại Việt Nam, theo dữ liệu từ Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu kết nối Hải quan Một cửa Quốc gia, từ ngày 1/1/2020 đến ngày 14/3/2025, Cục Quản lý Dược đã cấp 4 số tiếp nhận Phiếu công bố cho 4 sản phẩm thuộc dòng La Roche-Posay Effaclar Duo do L'Oreal Việt Nam đứng tên công bố.
Cụ thể, các sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, bao gồm: Effaclar Duo (+) (số tiếp nhận 170503/22/CBMP-QLD); Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD); Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 212810/23/CBMP-QLD); Effaclar Duo(+) Unifiant Unifying Corrective Unclogging Care (số tiếp nhận 252174/24/CBMP-QLD).
Hồ sơ công bố, cả 4 sản phẩm nêu trên đều không chứa benzoyl peroxide. Mục đích sử dụng được công bố cho các sản phẩm này là dưỡng da mềm mịn, giảm mụn và thông thoáng lỗ chân lông.
Theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Việt Nam là thành viên tham gia ký kết) và quy định tại Thông tư số 06/2011/2011 ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế, thành phần Benzoyl peroxide (số CAS 94-36-0, số tham chiếu 94 Phụ lục III) chỉ được phép sử dụng trong hệ thống móng giả bởi các chuyên gia chuyên nghiệp.
Theo báo cáo từ công ty, hiện chỉ có 2 sản phẩm Effaclar Duo+M (số tiếp nhận 201096/23/CBMP-QLD và 212810/23/CBMP-QLD) đang được lưu thông trên thị trường Việt Nam.
Dòng sản phẩm Effaclar Duo hiện đang lưu hành tại Việt Nam có công thức hoàn toàn khác biệt, không chứa thành phần Benzoyl peroxide và tuân thủ quy định pháp luật Việt Nam.
Sản phẩm Effaclar Duo Acne Spot Treatment được phân phối tại thị trường Mỹ, hiện chưa tiến hành nộp hồ sơ công bố tại Cục Quản lý Dược.
Theo Bộ Y tế và dịch vụ nhân sinh Mỹ, Benzoyl peroxide có thể phân hủy thành benzene trong một số điều kiện nhất định. Theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC), benzene là một chất không màu hoặc có màu vàng nhạt ở nhiệt độ phòng. Chất này được biết đến có thể gây ung thư, nếu tiếp xúc với mức độ cao trong thời gian dài, có thể dẫn đến bệnh bạch cầu (ung thư máu).
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), benzene được phân loại là chất gây ung thư nhóm 1, tức là có bằng chứng rõ ràng về khả năng gây ung thư ở người. Ngoài ung thư, benzene còn gây nhiều tác hại khác như: Gây chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, kích ứng hô hấp, tiêu hóa và da khi tiếp xúc ngắn hạn. Ảnh hưởng đến tủy xương, gây thiếu máu, suy giảm miễn dịch, rối loạn thần kinh, mất trí nhớ…

Lý do thuốc sắt Femancia bị thu hồi trên toàn quốc

Thuốc sắt Femancia bị cục quản lý dược thu hồi trên toàn quốc do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố thu hồi viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg do không đạt chất lượng.

Cứu sống bệnh nhi 7 tuổi bị rối loạn nhịp tim nguy kịch

Bệnh nhi 7 tuổi trú ở tỉnh Quảng Ngãi bị rối loạn nhịp tim được cứu sống bằng kỹ thuật VA-ECMO, đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn tại Bệnh viện Trung ương Huế.

Theo Tạp chí Người Hà Nội, ngày 19/3, tin từ Bệnh viện Trung ương Huế cho biết, đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng khoa Hồi sức Tích cực – Cấp cứu Nhi (Bệnh viện Trung ương Huế) vừa cứu sống một bệnh nhân nhi trú ở tỉnh Quảng Ngãi bị rối loạn nhịp tim bằng kỹ thuật oxy hóa máu qua màng ngoài cơ thể (VA-ECMO) và đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn.

Trước đó, bệnh nhi N.N.A.N. (7 tuổi, trú ở tỉnh Quảng Ngãi) nhập viện Bệnh viện Trung ương Huế trong tình trạng mệt, phát hiện nhịp tim chậm, sau vài giờ nhập viện bệnh nhân đột ngột mệt nhiều, tay chân lạnh, tụt huyết áp diễn tiến rất nhanh. Qua thăm khám và xét nghiệm cận lâm sàng, các bác sĩ Bệnh viện Trung ương Huế nhận định đây là trường hợp rối loạn nhịp nặng, có tổn thương cơ tim dẫn đến sốc tim, chức năng tim giảm nặng, nguy cơ tử vong rất cao.

Cuu song benh nhi 7 tuoi bi roi loan nhip tim nguy kich
 Bệnh nhi N.N.A.N. bị rối loạn nhịp tim nhập viện tại Bệnh viện Trung ương Huế.

Ngay trong đêm, các bác sĩ đã khẩn trương hội chẩn đa chuyên khoa và êkíp ECMO nhi, Gây mê Hồi sức tim, Ngoại Lồng ngực Tim mạch đã tiến hành đặt VA - ECMO để hỗ trợ tim ngay lập tức cho bệnh nhân N.N.A.N. Sau 5 ngày chạy ECMO, chức năng tim bệnh nhi N.N.A.N. dần hồi phục nhưng nhịp tim vẫn còn rối loạn rất nặng (block nhĩ – thất cấp 3) nên sau đó bệnh nhi N.N.A.N. được phối hợp thêm với khoa Can thiệp Tim mạch để tiến hành vận chuyển bệnh nhi đến phòng mổ, đặt máy tạo nhịp và cai ECMO.

Hơn 2 tuần điều trị tại Bệnh viện Trung ương Huế, bệnh nhi N.N.A.N. dần cải thiện ngoạn mục, nay có thể đi lại bình thường, chức năng tim cải thiện tốt, các chỉ số huyết động và cận lâm sàng về lại bình thường và dự kiến sẽ được ra viện vào ngày 20/3. Đây là bệnh nhi thứ 6 được thực hiện thành công kỹ thuật VA – ECMO và có cân nặng nhỏ nhất (17kg).

Viêm cơ tim tối cấp (hay còn gọi là viêm cơ tim ác tính) là bệnh lý có tỷ lệ tử vong cao, bệnh khởi phát đột ngột, sốc tim, rối loạn huyết động nặng, rối loạn nhịp tim nặng (cần thuốc vận mạch, đặt máy tạo nhịp và hỗ trợ ECMO). “Kỹ thuật ECMO đã được Bệnh viện Trung ương Huế thực hiện thành công lần đầu tiên tại Việt Nam vào tháng 3/2009 cho các bệnh nhân sốc tim, viêm cơ tim, phẫu thuật tim mạch, suy hô hấp cấp tiến triển với thở máy không hiệu quả và Kỹ thuật VA - ECMO là kỹ thuật hỗ trợ tim và phổi giúp cứu sống cho rất nhiều bệnh nhân nguy kịch mà không đáp ứng với các điều trị thông thường và giúp tim, phổi nghỉ ngơi chờ thời gian hồi phục”, Giám đốc Bệnh viện Trung ương Huế Phạm Như Hiệp cho biết.

Trước đó, Bệnh viện Đa khoa Sóc Trăng cũng đã cứu sống bệnh nhân ngưng tim, ngưng thở, rối loạn nhịp tim.

Theo báo Nhân Dân, ngày 13/3, Tiến sĩ, Bác sĩ Trương Tú Trạch, Phó Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Sóc Trăng cho biết, nam bệnh nhân T.K.N., 52 tuổi nhập viện trong tình trạng ngưng tim, ngưng thở đã được cứu sống và xuất viện sau 3 ngày cấp cứu, điều trị.

Trước đó ông T.K.N., cư trú tại huyện Trần Đề, tỉnh Sóc Trăng nhập viện tại Bệnh viện Đa khoa Hoàng Tuấn trong tình trạng ngưng tim và ngưng thở. Tại đây, bệnh nhân đã được các bác sĩ tiến hành hồi sức cấp cứu tim phổi, khôi phục lại nhịp tim và hô hấp.

Ngay sau đó, ê-kíp cấp cứu đã tiến hành hội chẩn và quyết định chuyển bệnh nhân đến Bệnh viện Đa khoa tỉnh để cấp cứu tim mạch.

Khi khoa Cấp cứu tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Sóc Trăng tiếp nhận, tình trạng bệnh nhân N. rất nguy kịch, nhận thức lơ mơ, mạch nhẹ, huyết áp tụt chỉ còn 70/40mmHg, rối loạn nhịp tim. Khoa cấp cứu tổng hợp khởi động báo động toàn viện các khoa: Hồi sức tích cực, Tim mạch can thiệp…

Ê-kíp cấp cứu đã tiến hành hội chẩn khẩn cấp, vừa hồi sức vừa chuyển bệnh nhân đến phòng thông tim để thực hiện chụp mạch vành. Kết quả phát hiện bệnh nhân bị tắc hoàn toàn nhánh động mạch vành trái (LAD I). Ê-kíp can thiệp tim mạch dưới sự chỉ đạo trực tiếp của Tiến sĩ, Bác sĩ Trương Tú Trạch để tiến hành đặt stent tái thông động mạch vành trái.

Sau 3 ngày điều trị tích cực, bệnh nhân N. đã hết đau ngực, giảm khó thở, nhịp tim đều và có thể rút nội khí quản cai máy thở. Bệnh nhân đã ổn định và xuất viện trong tình trạng sức khỏe bình thường.

Nhờ quy trình báo động đỏ liên viện và quy trình báo động đỏ toàn viện tại bệnh viện, các bác sĩ đã kịp thời cứu sống được bệnh nhân. Việc phát hiện và can thiệp kịp thời giúp bệnh nhân phục hồi nhanh chóng không để lại di chứng.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc sắt Femancia kém chất lượng

Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi sản phẩm Viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg do không đạt chất lượng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg, Acid Folic 350 mcg, Số GĐKLH VD-27929-17 đối với 2 lô thuốc 031222, ngày sản xuất 2/12/22, hạn dùng 2/12/25 và lô 020223, ngày sản xuất 21/2/23, hạn dùng 21/2/26 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất.

Thu hoi toan quoc lo thuoc sat Femancia kem chat luong
Trụ sở Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun - Ảnh medisun.com.vn