Cần cấp phép thuốc kháng virus Molnupiravir sớm

Nhiều chuyên gia cùng cho rằng Việt Nam nên cấp phép loại thuốc này để người bệnh được tiếp cận sớm hơn khi điều trị Covid-19.

Molnupiravir là loại thuốc được Bộ Y tế sử dụng thí điểm có kiểm soát cho các trường hợp mắc Covid-19 thể nhẹ, không triệu chứng điều trị ở các cơ sở y tế, khu cách ly, khu thu dung điều trị và tại nhà ở TP.HCM từ giữa tháng 8.

Theo Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo, đến nay, 34 tỉnh, thành sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir để điều trị cho bệnh nhân Covid-19 nhẹ và không triệu chứng tại nhà.

Theo thông tin từ Bộ Y tế, nước ta chưa có thuốc kháng virus Molnupiravir được cấp số đăng ký lưu hành. Do đó, cơ quan này đang xem xét để trình Chính phủ chấp thuận cho cấp phép loại thuốc này trong tình huống phòng chống dịch khẩn cấp, với một số điều khoản về hồ sơ được rút gọn.

Nhiều chuyên gia có cùng quan điểm Việt Nam nên sớm cấp phép loại thuốc này để người bệnh được tiếp cận sớm hơn khi điều trị Covid-19.

Giảm gánh nặng cho hệ thống y tế

TS Nguyễn Hồng Vũ, Viện Nghiên cứu City of Hope, California, Mỹ, cho biết đối với vaccine phòng ngừa bệnh Covid-19, hiện chúng ta có 24 loại được cấp phép sử dụng (ít nhất bởi một quốc gia). Ngoài ra, hơn 150 vaccine đang trong quá trình nghiên cứu và phát triển ở nhiều giai đoạn nghiên cứu lâm sàng khác nhau từ nhiều nơi trên thế giới.

Tuy nhiên, thuốc đặc trị virus (antiviral drug) được cấp phép sử dụng hiện nay chỉ đếm trên đầu ngón tay. Bên cạnh đó, kết quả nghiên cứu thường gây nhiều tranh cãi về hiệu quả không rõ ràng hoặc lo ngại tính an toàn.

Các kết quả báo cáo giữa kỳ của chương trình thí điểm điều trị bằng Molnupiravir do Bộ Y tế triển khai tại 22 tỉnh, thành phố cho thấy sản phẩm này có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị.

Can cap phep thuoc khang virus Molnupiravir som

Nhân viên y tế cấp cứu cho bệnh nhân Covid-19 ở Bệnh viện Hồi sức Covid-19 TP.HCM. Ảnh: Duy Hiệu.

Theo PGS.TS Đỗ Văn Dũng, Trưởng khoa Y tế Công cộng, Đại học Y Dược TP.HCM, Molnupiravir giúp tăng tỷ lệ xét nghiệm âm tính vào ngày thứ 5 sau điều trị Covid-19. Điều này mang lại 2 ý nghĩa rất lớn trong cộng đồng, đó là giảm khả năng lây lan và rút ngắn thời gian điều trị, giảm nguy cơ chuyển nặng ở người bệnh.

Khi phân tích các số liệu, hiệu quả của Molnupiravir ở người chưa tiêm chủng có tác dụng tương đương F0 đã được tiêm một mũi vaccine.

Thạc sĩ, bác sĩ Nguyễn Quốc Thái, Trung tâm Bệnh Nhiệt đới, Bệnh viện Bạch Mai (Hà Nội), cho rằng thuốc này có lợi cho người bệnh nhẹ, đã được châu Âu và Anh cấp phép sử dụng. Tác dụng của thuốc làm giảm mức độ nặng của bệnh, nồng độ virus giảm xuống, vì vậy đồng thời làm giảm lây truyền bệnh. Việc tiếp tục duy trì tình trạng thử nghiệm của thuốc sẽ là phi đạo đức nếu không có lý do nào khác.

"Hiện nay, chúng ta đã có cơ sở sản xuất thuốc trong nước sẵn sàng cung ứng. Việc cấp phép thuốc này chỉ là vấn đề thủ tục. Trì hoãn thủ tục cấp phép thuốc sẽ làm gia tăng nguy cơ sử dụng thuốc không có kiểm soát, nạn thuốc lậu, thuốc giả tràn lan", BS Thái nói.

Ủng hộ việc sớm cấp phép thuốc kháng virus Molnupiravir, bác sĩ Trương Hữu Khanh, Trưởng khoa Nhiễm - Thần kinh, Bệnh viện Nhi đồng 1 (TP.HCM), cho hay tác dụng giảm lây nhiễm, giảm nguy cơ bệnh chuyển nặng của thuốc đã được chứng minh qua các báo cáo quốc tế và thực tiễn tại TP.HCM.

"Vấn đề tác dụng phụ với sức khỏe không đáng lo ngại vì liệu trình uống chỉ 5 ngày chứ không kéo dài như thuốc kháng virus của HIV”, bác sĩ Khanh nói.

Dù có thuốc, vaccine vẫn là biện pháp bảo vệ tốt nhất

Đánh giá hiệu quả của thuốc kháng virus trong phòng, chống dịch, PGS Dũng cho rằng thuốc này có vai trò đáng kể nếu chưa có vaccine. "Không có vaccine, thuốc kháng virus là giải pháp điều trị duy nhất. Còn khi đã có vaccine, vai trò của thuốc không lớn như mong đợi do vaccine vẫn là giải pháp phòng bệnh hiệu quả hơn", ông nói.

PGS Dũng nhớ lại trong đại dịch cúm ở Mỹ, khi chưa có vaccine, người ta chỉ có thể dựa vào thuốc chống virus Tamiflu. Do đó, chuyên gia này cho rằng dùng thuốc kháng virus không phải biện pháp tốt nhất hiện nay khi đã có vaccine nhưng có rất nhiều giá trị.

Can cap phep thuoc khang virus Molnupiravir som-Hinh-2

Theo đánh giá của Sở Y tế TP.HCM, F0 tử vong tập trung ở nhóm người trên 50 tuổi, bệnh nền, chưa tiêm chủng, chưa được sử dụng thuốc kháng virus. Ảnh: Duy Hiệu.

Theo TS Nguyễn Hồng Vũ, nếu thuốc được cấp phép, Bộ Y tế nên hướng dẫn để người dân hiểu rõ thuốc Molnupiravir có một số triệu chứng phụ nguy hiểm, chỉ nên sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ. Bên cạnh đó, thuốc chỉ hiệu quả cho bệnh Covid-19 khi được sử dụng sớm, trong vòng 5 ngày từ khi có triệu chứng đầu tiên. Cuối cùng, phụ nữ có thai, cho con bú và vợ chồng có kế hoạch sinh con trong thời gian gần nên tránh sử dụng thuốc này.

"Đối với nhân viên y tế, khi cấp phát thuốc này cho người dân cũng nên cân nhắc rằng chỉ nên sử dụng khi "lợi ích" của thuốc nhiều hơn "nguy cơ". Hiện nay, các nước sử dụng Molnupiravir thường chỉ trên các bệnh nhân có nguy cơ cao với Covid-19, không sử dụng cho người bình thường, trẻ, khỏe", TS Vũ nhấn mạnh.

Để tránh tình trạng "sốt" thuốc, "đội giá", sử dụng thuốc sai cách gây hại sức khỏe, bác sĩ Nguyễn Quốc Thái nhấn mạnh khi được cấp phép, Bộ Y tế nên có giá bán niêm yết tại các nhà thuốc. Người bệnh chỉ dùng thuốc theo đơn kê của bác sĩ. Việc này sẽ tránh được tình trạng lạm dụng thuốc.

Các chuyên gia cùng khuyến cáo sử dụng thuốc cho điều trị virus cần cẩn trọng, cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích trong từng hoàn cảnh. Ngoài ra, việc có thuốc đặc trị virus không làm cho vai trò của vaccine giảm bớt vì phòng bệnh vẫn luôn tốt hơn chữa bệnh. Dù có thuốc, vaccine vẫn là biện pháp bảo vệ tốt nhất.

Lưỡi có dấu hiệu này, bác sĩ vô phương cứu chữa

Trong quá trình quan sát, bác sĩ Ngô phát hiện, trên đầu lưỡi nữ bệnh nhân có một lớp "rêu nhờn" màu vàng, ấn huyệt phổi thấy đau, cuối cùng là ung thư phổi.

Mới đây, lương y Trung Quốc Ngô Minh Châu đã chia sẻ về một trường hợp bệnh nhân ung thư phổi vô cùng đáng tiếc. Bệnh nhân này là nữ, gần 60 tuổi nhưng mãn kinh muộn, thỉnh thoảng bốc hỏa, đổ mồ hôi ban đêm và ho không dứt.

Nhiều nước đặt mua thuốc uống chống COVID-19

Chính phủ Thái Lan và Úc cho biết đang đàm phán với hãng dược Mỹ Merck & Co để mua hàng trăm ngàn liều thuốc kháng COVID-19 qua đường uống. Nhiều khu vực đang chạy đua mua loại thuốc này sau khi bị tụt lại so với phương Tây trong cuộc đua vắc-xin.

Ông Somsak Akksilp, Vụ trưởng Vụ Dịch vụ y tế, Bộ Y tế Thái Lan, nói với Reuters rằng, Bangkok đang đàm phán một thỏa thuận mua thuốc kháng virus molnupiravir. Hàn Quốc, Malaysia, Đài Loan (Trung Quốc) đều đang đàm phán để mua loại thuốc này.

Biết gì về 3 loại thuốc kháng virus trị COVID-19 Việt Nam đang dùng?

(Kiến Thức) - Mới đây, Bộ Y tế ban hành hướng dẫn chẩn đoán và điều trị COVID-19 cập nhật lần thứ 7. Trong hướng dẫn mới, 3 loại thuốc kháng virus được đưa vào phác đồ điều trị bệnh nhân COVID-19 gồm Remdesivir, Molnupiravir và Favipiravir.

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?
Ngày 6/10, Bộ Y tế ban hành hướng dẫn chẩn đoán và điều trị COVID-19 cập nhật lần thứ 7, trong đó, bổ sung thuốc kháng virus, kháng thể kháng virus, thuốc ức chế IL-6 nếu đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại ít nhất 1 nước trên thế giới. Ảnh: Điều trị bệnh nhân COVID-19 tại Trung tâm hồi sức tích cực người bệnh COVID-19 ở TP Hồ Chí Minh. Ảnh: SK&ĐS. 

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-2
 Theo hướng dẫn mới, 3 loại thuốc kháng virus trị COVID-19 được đưa vào phác đồ điều trị bệnh nhân COVID-19 gồm: Remdesivir dùng cho bệnh nhân có triệu chứng trung bình, nặng; Favipiravir 200mg dùng cho bệnh nhân không triệu chứng, triệu chứng nhẹ trung bình và Molnupiravir 400mg dùng cho bệnh nhân mức độ nhẹ với lưu ý liều dùng theo đề cương thử nghiệm lâm sàng đã được phê duyệt. Ảnh: SK&ĐS.

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-3
Trong đó, thuốc Molnupiravir là dạng viên uống, do hãng dược phẩm Mỹ Merck và công ty Ridgeback của Đức nghiên cứu phát triển. Ảnh: Reuters. 

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-4
Hãng Reuters dẫn kết quả nghiên cứu trong phòng thí nghiệm gần đây cho thấy, thuốc viên kháng virus Molnupiravir hiệu quả đối với mọi biến chủng của virus SARS-CoV-2, bao gồm cả biến thể Delta vốn có khả năng lây lan nhanh. Ảnh: Reuters.  

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-5
 Cơ chế kháng virus của Molnupiravir là nhắm vào các polymerase, một loại enzyme cần thiết để virus tạo ra các bản sao của chính nó, qua đó ngăn nCoV nhân lên trong tế bào người. Ảnh: CNBC. 

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-6
Dữ liệu cho thấy rằng thuốc có hiệu quả nhất khi bệnh nhân uống vào lúc mới nhiễm virus SARS-CoV-2. Được biết, thuốc viên kháng virus Monupiravir đang trong thử nghiệm giai đoạn 3. Ảnh minh họa.  

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-7
Ngày 1/10 vừa qua, Tập đoàn Merck thông báo, Molnupiravir có thể giúp giảm gần một nửa nguy cơ nhập viện và tử vong trong thử nghiệm lâm sàng. Ảnh: Reuters.  
Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-8
 Thuốc Remdesivir do Công ty dược phẩm sinh học Gilead Sciences sản xuất, được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt khẩn cấp tháng 10/2020 để điều trị bệnh nhân COVID-19. Ảnh: VOV.

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-9
Thuốc Remdesivir chỉ định đối với bệnh nhân nội trú khởi phát bệnh chưa quá 10 ngày có suy hô hấp phải thở oxy, thở oxy lưu lượng dòng cao (HFNC), hoặc thở máy không xâm nhập; nên phối hợp với corticoid (ưu tiên dexamethason). Ưu tiên sử dụng thuốc cho nhóm nguy cơ cao gồm người bệnh trên 65 tuổi, người có bệnh nền, người bệnh béo phì (BMI > 25). Ảnh: SK&ĐS.  

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-10
 Thuốc này chống chỉ định với trường hợp phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần của thuốc; suy chức năng thận eGFR < 30 mL/phút; tăng enzyme gan ALT > 5 lần giá trị giới hạn trên; suy chức năng đa cơ quan nặng. Ảnh: VOV.  

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-11
 Thuốc Remdesivir sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch, thời gian sử dụng thuốc cho một đợt điều trị là 10 ngày. Nghiên cứu cho thấy, khi bệnh nhân COVID-19 tình trạng không quá nặng được tiêm Remdesivir, các triệu chứng của họ sẽ cải thiện nhanh chóng. Ảnh minh họa. 

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-12
 Remdesivir đã được hàng chục quốc gia như Mỹ, Úc, Nhật Bản, Singapore, Ấn Độ, EU... đưa vào phác đồ điều trị nhờ khả năng đẩy nhanh phục hồi và rút ngắn thời gian chữa trị ở bệnh nhân COVID-19, kể cả những bệnh nhân trở nặng. Trong số các bệnh nhân COVID-19 diễn tiến nặng, Remdesivir giúp làm giảm nguy cơ tử vong. Ảnh minh họa. 

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-13
Favipiravir, do hãng Fujifilm (Nhật Bản) sản xuất, được sử dụng lâm sàng từ năm 2014 để điều trị bệnh cúm Nhật Bản, Ebola…Ảnh: Reuters.  

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-14
 Thuốc Favipiravir 200 mg chỉ định dùng cho bệnh nhân nhẹ, chống chỉ định với phụ nữ có thai hoặc đang có kế hoạch có thai, phụ nữ đang cho con bú, người dưới 18 tuổi, người suy gan, suy thận nặng. Ảnh: Mint. 

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-15
 Thuốc này có cơ chế tác dụng ức chế enzym RNA-polymerase ngăn chặn sự nhân lên của virus. Thuốc có tác dụng giảm bớt tải lượng virus, giảm các triệu chứng nặng hoặc các biểu hiện lâm sàng. Một số quốc gia như Nhật Bản, Thái Lan…đang sử dụng loại thuốc này. Ảnh: BYT. 

Biet gi ve 3 loai thuoc khang virus tri COVID-19 Viet Nam dang dung?-Hinh-16
 Theo Bộ Y tế, Favipiravir có tác dụng ngăn ngừa bệnh tiến triển nghiêm trọng, giúp bệnh nhân phục hồi nhanh hơn và giảm gánh nặng điều trị bằng cách rút ngắn thời gian nằm viện. Ảnh: Vietnam Plus.

Mời độc giả xem thêm video: WHO khuyến cáo về thuốc chữa sốt rét trong điều trị COVID-19 (Nguồn video: THĐT)