Thu hồi đăng ký lưu hành 3 thuốc, có loại trị béo phì

Ngày 3/6, Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 thuốc điều trị béo phì, rối loạn cương dương, giảm đau.

Ngày 3/6, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định số 283/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 3 loại thuốc tại Việt Nam, gồm thuốc điều trị rối loạn cương dương, béo phì và giảm đau.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 3 thuốc: Tadalafil 20mg, dạng viên nén, cơ sở sản xuất tại Công ty Liên doanh Meyer-BPC (địa chỉ số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre), số đăng ký 893110457024 (SĐK cũ là VD-31364-18);

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị rối loạn cương dương của Meyer-BPC - Ảnh doanhnghiephoinhap.vn

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc điều trị rối loạn cương dương của Meyer-BPC - Ảnh doanhnghiephoinhap.vn

Thuốc Odistad 120, viên nang cứng, sản xuất tại Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (địa chỉ số 40 đại lộ Tự Do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương), số đăng ký 893100515124 (SĐK cũ là VD-21535-14); Thuốc có thành phần chính là Orlistat;

Ảnh minh hoạ/vietq.vn

Thuốc Vacobufen 400, viên nén bào, sản xuất tại Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (địa chỉ Km 1954, quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, thành phố Tân An, tỉnh Long An), số đăng ký 893100032324.

1-4198.jpg
Quyết định số 283/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 3 thuốc theo phụ lục đính kèm Quyết định - Ảnh chụp màn hình

Cục Quản lý Dược cho hay, lý do để Cục đưa ra quyết định này do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược nêu rõ, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định có hiệu lực (ngày 3/6) được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Thuốc chữa bệnh là hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp sức khỏe người sử dụng nên cần được quản lý nghiêm ngặt. Mọi hoạt động sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc đều phải tuân thủ Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan. Để lưu hành trên thị trường, mỗi loại thuốc cần được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký. Khi bị thu hồi đăng ký, thuốc sẽ không được phép lưu hành.

Tadalafil 20mg là một trong những loại thuốc phổ biến được sử dụng để điều trị rối loạn cương dương và các vấn đề về sinh lý ở nam giới.

Odistad 120 là loại thuốc điều trị béo phì, phòng ngừa tăng cân trở lại ở người lớn.

Vacobufen 400 trên website doanh nghiệp giới thiệu thuốc có tác dụng giảm tạm thời các cơn đau, giảm sốt tạm thời.

Công ty TNHH Thương mại Minh Khương bị xử phạt 150 triệu

Sáng 4/6, Thanh tra Sở Y tế TP HCM đã công khai quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Thương mại Minh Khương, số tiền 150 triệu đồng.

Công ty TNHH Thương mại Minh Khương vừa bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM ban hành quyết định xử phạt hành chính do vi phạm trong lĩnh vực dược- mỹ phẩm - thiết bị y tế.

Lý do xử phạt do công ty này đã thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác không phải là thuốc có tác dụng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc; Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt.

Xử phạt Công ty MTV Sản xuất dược - Mỹ phẩm Gamma 87 triệu

Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm Gamma vừa bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM xử phạt 87 triệu do công thức sản xuất mỹ phẩm không đúng như hồ sơ công bố.

Vi phạm trong lĩnh vực dược- mỹ phẩm- thiết bị y tế, Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm Gamma (số 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP HCM) vừa bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM xử phạt hành chính.

Lý do bị xử phạt do công ty sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; Sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa theo quy định pháp luật về nhãn hàng hóa.

Hộ kinh doanh Nhà thuốc Thánh Mẫu bị xử phạt 46,5 triệu đồng

Hộ kinh doanh Nhà thuốc Thánh Mẫu bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM ra quyết định xử phạt hành chính, số tiền 46,5 triệu đồng, buộc tiêu hủy sản phẩm vi phạm.

Ngày 4/6, Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa công khai quyết định xử phạt hành chính đối với Hộ kinh doanh Nhà thuốc Thánh Mẫu (số 355 Điện Biên Phủ, phường 4, quận 3).

Hộ kinh doanh này vi phạm các lỗi: Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc vắng mặt trong thời gian hoạt động của cơ sở dược; Không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính để quản lý nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và thông tin liên quan khác theo quy định của pháp luật; Bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc; Không có biện pháp cách ly hoặc để ở khu vực biệt trữ đối với thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; Mua, bán thuốc không có giấy đăng ký lưu hành; Kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ.