Theo công văn số 12599/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc bột hòa tan Ceferaxim 125 (Cefuroxime 125mg), số lô: 173316001, HD: 05/01/2018, SĐK: VN-11733-11 do Công ty Vintanova Pharma Pvt Ltd (India) sản xuất, Công ty CP Dược Đại Nam nhập khẩu do Cục phát hiện mẫu kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hòa tan.

Liên quan đến vụ việc Dược phẩm Đại Nam nhập thuốc kém chất lượng, Cục cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Đại Nam phối hợp với nhà phân phối và nhà thuốc trong thời gian 5 ngày phải gửi thông báo về việc thu hồi tới các cơ sản bán buôn, bán lẻ và thu hồi toàn bộ lô thuốc Ceferaxim 125 kém chất lượng.

Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 (Cefuroxime 125mg) bị đình chỉ vì chỉ tiêu hòa tan.

Dược phẩm Đại Nam phải báo cáo kết quả thu hồi lô thuốc Ceferaxim 125 không đạt tiêu chuẩn chất lượng này về Cục trước ngày 29/7/2016. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đắk Nông kiểm tra, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 là kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng, có hoạt tính kháng khuẩn hữu hiệu và rất đặc trưng chống nhiều tác nhân gây bệnh thông thường, kể cả các chủng tiết beta – lactamase.

Thuốc được dùng để điều trị nhiễm khuẩn thể nhẹ đến vừa ở đường hô hấp dưới, viêm tai giữa và viêm xoang tái phát, viêm amiđan và viêm họng tái phát do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.