Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định 1854/QLD-MP ngày 2/7 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

Cụ thể, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 7 sản phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam (địa chỉ doanh nghiệp kê khai trên hồ sơ công bố: Số 12 ngõ 40 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội, nay là phường Hoàng Mai, Hà Nội).

Các sản phẩm bao gồm: Me Line 01 Caucasian Skin, Innoaesthetics Inno-Tds Xeroskin-Id, Innoaesthetics Inno-Derma Dark Spot Eraser 24h Cream, Innoaesthetics Inno-Exfo Redness Peel, Innoaesthetics Inno-Exfo Tcage, Innoaesthetics Inno-Exfo Skin Recovery, Me Line 02 Caucasian Skin Night.

Lý do thu hồi do Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố.

Sản phẩm Me Line 01 Caucasian Skin (số tiếp nhận 243285/24/CBMP-QLD cấp ngày 11/7/2024) do Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Cầu Đông Nam phân phối bị thu hồi - Ảnh chụp màn hình/SKĐS

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 7 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi 7 sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 7 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 7 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi tiêu hủy toàn bộ 7 sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi 7 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam trong việc thực hiện thu hồi 7 sản phẩm nêu trên không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành Quyết đinh 332/QĐ-QLD ngày 2/7 về việc thu hồi thu hồi 7 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Cầu Đông Nam do Cục Quản lý Dược cấp. Do mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.