Yêu cầu thu hồi dược liệu Bạch Linh do vi phạm chất lượng mức độ 3

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu TP HCM thu hồi lô dược liệu Bạch Linh (Thể quả nấm) do vi phạm chất lượng mức độ 3.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn 1068/YDCT-QLHN ngày 21/7/2025 về việc xử lý vi phạm chất lượng đối với dược liệu Bạch Linh.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông tin, lô dược liệu Bạch Linh (Thể quả nấm) số lô SZ2406, ngày sản xuất 18/03/2024, hạn dùng 36 tháng, số đăng ký không có, nhà nhập khẩu không có; Lấy mẫu tại hộ kinh doanh Cửa hàng thuốc YHDT Phong Lan (địa chỉ 69 Triệu Quang, Phường 10, Quận 5 (cũ), TP HCM) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mất khối lượng do làm khô, đã vi phạm chất lượng mức độ 3.

1-9085.jpg
Quả thể của nấm Bạch Linh - Ảnh minh họa/ Nguồn Internet

Theo đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế TP HCM thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược liệu về thông tin thu hồi, công bố thông tin thu hồi lô dược liệu Bạch Linh (thể quả nấm) nêu trên và đăng tải thông tin trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Giám sát việc thu hồi dược liệu Bạch Linh (thể quả nấm) theo quy định. Kiểm tra, truy xuất nguồn gốc xuất xứ của lô dược liệu nêu trên, xử lý theo quy định và báo cáo kết quả xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

Ảnh minh họa/ Nguồn internet

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị cơ sở kinh doanh dược liệu có trách nhiệm thực hiện việc thu hồi toàn bộ lô dược liệu và tiến hành khắc phục đối với chỉ tiêu không đạt (chỉ tiêu mất khối lượng do làm khô). Cơ sở kinh doanh chỉ đưa vào sử dụng lô dược liệu nêu trên khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn. Tính từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi, trong thời hạn 3 ngày và báo cáo kết quả về Sở Y tế TP HCM theo quy định.

1-1208.jpg
Công vân của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về xử lý vi phạm chất lượng đối với dược liệu Bạch Linh/Ảnh chụp màn hình

Theo y học cổ truyền, bạch linh có tính bình, vị ngọt, nhạt, quy vào kinh tâm, phế, thận, tỳ, vị, có tác dụng lợi thủy, thẩm thấp, kiện tỳ, định tâm, an thần.

Trong đông y, bạch linh với công năng chữa suy nhược, chóng mặt, di mộng tinh, lợi tiểu chữa phù thũng, bụng đầy trướng, tiêu chảy, tỳ hư, ăn kém, an thần, trấn kinh, trị mất ngủ.

Quy định về các mức vi phạm:

Căn cứ phân loại mức vi phạm: Các mức vi phạm chất lượng được phân loại trên cơ sở đánh giá mức độ nghiêm trọng của vi phạm, nguy cơ ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị, sự an toàn của người sử dụng và phản ứng không mong muốn của thuốc.

Phân loại các mức vi phạm:

Mức độ 1: Vi phạm gây nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến tính mạng của người dùng thuốc, tổn thương nghiêm trọng hoặc gây chết người.

Mức độ 2: Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

Mức độ 3: Vi phạm không ảnh hưởng hoặc ít ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

Thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm của Công ty Minh Khương

Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Thương mại Minh Khương.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 369/QD-QLD ngày 21/7 về việc thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với 8 mỹ phẩm của Công ty TNHH Thương mại Minh Khương.

Quyết định thu hồi căn cứ Công văn số 6657/SYT-TTra đề ngày 16/6/2025 của Sở Y tế TP HCM và Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 241/QĐ-XPHC ngày 30/5/2025 của Thanh tra Sở Y tế TP HCM;

Thu hồi, tiêu huỷ mẫu sản phẩm Vitamin E kém chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành thông báo số 2018/QLD-MP về việc thu hồi, tiêu huỷ mẫu sản phẩm không đạt chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Cụ thể, căn cứ Công văn số 1058/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 04/7/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế Hà Nội kèm các Phiếu kiểm nghiệm số 20/KNM-25 và số 21/KNM-25 ngày 02/7/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo mẫu sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil, trên nhãn ghi: Product of Thailand; thông tin về số lô 56, NSX 01012024, Hạn dùng 01012028. Nhãn in trên lọ sản phẩm bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, không có thông tin cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Thu hồi lô dược liệu Cam thảo không đạt chất lượng

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc thu hồi lô dược liệu Cam thảo ở xã Ninh Hiệp, TP Hà Nội do vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 235/QĐ-YDCT ngày 14/7/2025 về việc thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng (mức độ 1).

Báo cáo số 895/VKNTTW-KHTH ngày 11/7/2025 và Phiếu kiểm nghiệm số 55L400 đề ngày 10/7/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc lấy mẫu dược liệu Cam thảo không đạt tiêu chuẩn chất lượng.