Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn 1067/YDCT-QLHN ngày 21/7/2025 về việc xử lý vi phạm chất lượng đối với dược liệu Hoàng Kỳ.
Theo đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo, lô dược liệu Hoàng kỳ, số lô 2302CBQ, ngày sản xuất 28/07/2023, hạn dùng 48 tháng, không có thông tin số đăng ký/GPNK, do Công ty Cổ phần Đông dược Hà Nội CQB - Chi nhánh Bắc Ninh (địa chỉ: khu phố Long Vỹ, phường Đình Bảng, thành phố Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh (nay là khu phố Long Vỹ, Phường Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh) nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm- vi phạm chất lượng mức độ 3.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh ra Quyết định thu hồi lô dược liệu nêu trên và công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
Thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược liệu về thông tin thu hồi và công bố thông tin thu hồi lô dược liệu Hoàng kỳ nêu trên. Giám sát việc thu hồi lô dược liệu Hoàng kỳ theo quy định và báo cáo kết quả xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
Cục đề nghị cơ sở kinh doanh, nhập khẩu dược liệu là Công ty Cổ phần Đông dược Hà Nội CQB - Chi nhánh Bắc Ninh có trách nhiệm thực hiện việc thu hồi toàn bộ lô dược liệu Hoàng kỳ nêu trên, tiến hành khắc phục đối với chỉ tiêu không đạt (chỉ tiêu độ ẩm). Cơ sở kinh doanh chỉ đưa vào sử dụng lô dược liệu nêu trên khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn và báo cáo kết quả về Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh theo quy định.
