Ngày 22/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 2057/QLD-CL yêu cầu truy tìm thuốc giả Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg).

Cục Quản lý Dược thông tin, ngày 21/7/2025, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 19/TTKN-HCTH kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 267.L-TP.TD/25/TTKN đề ngày 18/7/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophyllin 100 mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026, nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc do Đoàn kiểm tra liên ngành kiểm tra việc chấp hành pháp luật về bảo vệ môi trường, an toàn thực phẩm, y tế và bảo hiểm trên địa bàn tỉnh Đồng Nai (Bình Phước cũ) lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh) (địa chỉ: Ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ)) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn DĐVN V.

Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn số 4229/QLD-CL ngày 31/12/2024 và công văn số 1430/QLD-CL ngày 28/05/2025 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc thuốc giả Theophylline 200mg, nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn.

Tại các công văn này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị các Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên; Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai Khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh; Truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg), nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus, trên nhãn không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, thông tin về cơ sở nhập khẩu; Xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; Báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2025.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố Trung ương Thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên; Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Cục cũng đề nghị các phương tiện thông tin đại chúng (đài truyền hình, truyền thanh, báo chí...) thông báo nội dung công văn thu hồi này, đề nghị người tiêu dùng dừng ngay việc sử dụng thuốc Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg và Theophylline 200mg) nêu trên; Thông báo cho cơ quan chức năng khi phát hiện thông tin về thuốc này.

Trước đó, ngày 29/5 Cục Quản lý Dược thông báo đã phát hiện thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chỉ tiêu theo định lượng ghi trên nhãn.

Cụ thể, qua kiểm tra mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) tại nhà thuốc An An, địa chỉ số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông (cũ), TP Hà Nội, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội phát hiện lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) phát hiện vi phạm có số lô 21127, NSX 26/2/2022, HD 26/2/2026, nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus, mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế phối hợp các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên.