Cục Quản lý Dược đã ra công văn số 1428/QLD-MP, ngày 27/5, về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml, số tiếp nhận Phiếu công bố 001454/23/CBMP-HCM, số lô ADSX010324, NSX 11/03/2024, HSD 11/03/2027.
Sản phẩm do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Địa chỉ văn phòng công ty tại số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP HCM; địa chỉ sản xuất 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP HCM.
Lý do thu hồi do mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml nêu trên, trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục yêu cầu Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm này. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6/2025.
Bên cạnh đó, Cục quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMPHCM; Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 06/7/2025.
