Hà Nội truy tìm nguồn gốc lô thuốc giả Theophylin 200mg

Cục Quản lý Dược vừa phát đi cảnh báo liên quan đến lô thuốc nghi giả Theophylline Extended- Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) bị phát hiện tại Hà Nội.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới nhận được công văn số 941/KNTMPTPKHTCKT đề ngày 27/5/2025, kèm theo Phiếu phân tích số 624/KNT-25 ngày 27/5/2025 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline Extended- Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 26/02/2022, HD 26/02/2026, nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus; mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An (địa chỉ số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm thuốc trị hen suyễn giả, chỉ đạt 6,3% hàm lượng. (Ảnh nguồn baolaocai)
Truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm thuốc trị hen suyễn giả, chỉ đạt 6,3% hàm lượng. (Ảnh nguồn baolaocai)

Trước đó, ngày 31/12/2024 Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 4229/QLDCL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc thuốc giả Theophylline 200mg, trên nhãn có thông tin số lô 21127, NSX 20/8/2022, HD 20/8/2026, nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn.

Tại công văn này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị các Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên; Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 1430/QLD-CL ngày 28/5/2025 về việc kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả.

Đề nghị truy tìm nguồn gốc thuốc Theophylline/ Ảnh nguồn SGGP
Đề nghị truy tìm nguồn gốc thuốc Theophylline/ Ảnh nguồn SGGP

Theo đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc An An. Truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline Extended- Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus, trên nhãn không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, thông tin về cơ sở nhập khẩu; Xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; Báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/05/2025.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố Trung ương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophylline Extended- Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) nêu trên; Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Loại thuốc Theophylline Extended- Release Tablets 200mg là loại thuốc giãn phế quản, có tác dụng làm giãn cơ trơn đường hô hấp và cải thiện sự thông khí của phổi nên được sử dụng khá phổ biến để điều trị bệnh hen và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.

Hà Nội lập các chuyên án điều tra bán thuốc, sữa giả

Chủ tịch UBND TP Hà Nội Trần Sỹ Thanh yêu cầu tổ chức các chuyên án điều tra, phát hiện, xử lý nghiêm các vi phạm về sản xuất, buôn bán thuốc chữa bệnh, sữa và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả.

Chủ tịch UBND TP Hà Nội Trần Sỹ Thanh vừa ký ban hành Công văn số 1802/UBND-KGVX ngày 6/5/2025 về việc tăng cường phối hợp, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan đến sản xuất, buôn bán thuốc chữa bệnh giả, sữa giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả.
Ha Noi lap cac chuyen an dieu tra ban thuoc, sua gia

Hàng nghìn hộp sữa bột giả mang nhãn hiệu Sure IQ bị cơ quan Công an thu giữ. 

Bộ Y tế công bố danh sách các sản phẩm thuốc giả

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường.

Ngày 19/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường sau khi đường dây sản xuất, tiêu thụ thuốc giả rất lớn bị Công an Thanh Hóa triệt phá.

Theo đó, Cục Quản lý Dược cho biết, trong số 21 sản phẩm thuốc giả bị Công an tỉnh Thanh Hóa thu giữ có 4 loại được xác định là giả mạo thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, gồm: Tetracyclin, Clorocid, Pharcoter và Neo-Codion. Các sản phẩm còn lại không trùng khớp với bất kỳ loại thuốc nào nằm trong danh mục đã được Bộ Y tế cấp giấy phép đăng ký lưu hành.

Căn cứ các quy định của Luật Dược, Cục Quản lý Dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành khẩn trương thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, cơ sở sử dụng thuốc không được kinh doanh, sử dụng các sản phẩm thuốc giả sau:

Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), số đăng ký VD-28109-17; nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm TW3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số đăng ký VD-25305-16; nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm TW3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

Viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), số đăng ký VD-14429-11; nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco), đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

Sản phẩm giả thuốc Neo-Codion (ghi chú: thuốc Neo-Codion được Bộ Y tế cấp phép lưu hành với các thông tin chính thức như sau: Số giấy phép lưu hành 300111082223 (số đăng ký cũ VN-18966-15); hoạt chất Codein base (dưới dạng Codein camphosulfonat 25mg) 14,93mg, Sulfogaiacol 100mg, cao mềm Grindelia 20mg; dạng bào chế: viên nén bao đường; đóng gói hộp 2 vỉ x 10 viên; nhà sản xuất Công ty Sophartex (Pháp), địa chỉ 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500.

Bo Y te cong bo danh sach cac san pham thuoc gia

Những hộp thuốc chữa xương khớp nhóm làm giả bán ra ngoài. (Ảnh nguồn dongnaicdc.vn)

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành chỉ đạo các bệnh viện, cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn rà soát lại quy trình mua thuốc, cung ứng thuốc và tình hình cung ứng thuốc trong thời gian qua. Trường hợp phát hiện thuốc có dấu hiệu nghi ngờ bất thường, thuốc chưa được cấp phép lưu hành, lập tức niêm phong, không tiếp tục sử dụng thuốc và báo cáo cơ quan chức năng để kiểm tra, xác minh và xử lý theo quy định.

Các đơn vị phối hợp với các cơ quan truyền thông, báo chí tăng cường thông tin, tuyên truyền tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các thuốc giả có các thông tin nêu trên.

Cùng với đó, sở y tế tỉnh, thành chỉ đạo các đơn vị chức năng (phòng nghiệp vụ dược/ hành nghề y dược…) tăng cường thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn, chú trọng kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ thuốc do các cơ sở kinh doanh, sử dụng...

Đề xuất bổ sung quy định xử phạt nghiêm buôn bán thuốc giả

Bộ Y tế đang tham mưu Chính phủ ban hành nghị định quy định xử phạt nghiêm khắc đối với các hành vi buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, không hóa đơn chứng từ...

Triển khai công điện của Thủ tướng Chính phủ về xử lý vụ việc sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Chiều 18/4, Bộ Y tế cho biết đang rà soát, đề xuất sửa đổi, bổ sung Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Trong đó sẽ bổ sung quy định xử phạt nghiêm khắc đối với các hành vi buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, không hóa đơn chứng từ hoặc bán thuốc qua mạng internet, mạng xã hội của các tổ chức, cá nhân chưa được cấp phép hoạt động trong lĩnh vực dược.

Tăng cường tuyên truyền, phối hợp với truyền thông để cung cấp thông tin về thuốc giả để người dân biết và không sử dụng; thay đổi thói quen của người bệnh về việc tự mua thuốc và điều trị.

De xuat bo sung quy dinh xu phat nghiem buon ban thuoc gia
 Một số loại thuốc tân dược giả và dụng cụ dùng để sản xuất thuốc giả bị thu giữ. Ảnh: Công an Thanh Hoá

Trường hợp có bệnh, phải đến khám và điều trị, mua thuốc tại cơ sở y tế đã được cơ quan chức năng cấp phép; đồng thời, có các biện pháp khuyến khích người dân cung cấp thông tin khi phát hiện các hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc giả.

Tăng cường công tác kiểm tra, thanh tra, đặc biệt là thành lập các Đoàn liên ngành, phát huy vai trò các đơn vị đầu mối trong công tác phòng chống hàng giả.

Tiếp tục hoàn thiện hệ thống dữ liệu về ngành dược; công bố thông tin đầy đủ về thuốc được cấp phép lưu hành (bao gồm cả thông tin về cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc và nhãn thuốc); tạo điều kiện để người dân dễ dàng tra cứu, đối chiếu.

Đồng thời, tăng cường hợp tác, chia sẻ thông tin và phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan Bộ Y tế và các Bộ Ngành liên quan như Công an, Hải quan, Quản lý thị trường, Quản lý thương mại điện tử… nhằm kịp thời phát hiện và xử lý các hành vi vi phạm trong buôn bán, quảng cáo thuốc, bao gồm cả thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc…