Nguyên nhân Tenamyd Canada bị Cục QL Dược phạt 40 triệu đồng?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc., đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Medopharm (India) do sản xuất thuốc Peridom-M không đảm bảo chất lượng.

Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, vừa ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc., có địa chỉ văn phòng đại diện tại Việt Nam: số 23 Kim Đồng, phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai, Hà Nội.
Lý do xử phạt: Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc., đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Medopharm (India) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Peridom-M SDK: VN-16046-12, số lô: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020 không không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo qui định của pháp luật.
Nguyen nhan Tenamyd Canada bi Cuc QL Duoc phat 40 trieu dong?
Thuốc tiêu hóa Peridom – M bị đình chỉ do không đạt chất lượng 
Trước đó, cuối tháng 1/2019, Cục Quản lý Dược đã có thông báo về việc đình chỉ lưu hành toàn quốc và thu hồi thuốc viên nén bao phim Peridom – M (Domperidone maleate (lOmg Domperidone)) thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa, SDK: VN-16046-12, số lô: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020 do Công ty Medopharm (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd nhập khẩu.
Quyết định này căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại dược phẩm Phúc Tuấn (Quầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter - Số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Với quyết định xử phạt vi phạm hành chính lần này, Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc. bị áp dụng hình thức phạt tiền với mức phạt là 40 triệu đồng. Biện pháp khắc phục hậu quả yêu cầu Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc. phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi va hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định, và báo cáo kết quả hủy thuốc về Cục Quản lý Dược sau 10 ngày.

Nguyên nhân kem dưỡng trắng da E MOON bị đình chỉ lưu hành?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng đối với lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da E MOON do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Chi Chi sản xuất.

Ngày 27/02/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ra công văn số 2080/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng đối với lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da E MOON (Số lô: 0518; Ngày sản xuất: 09/5/18; Hạn dùng: 09/5/21; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001156/18/CBMP-HCM) do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Chi Chi sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Quyết định thu hồi mỹ phẩm này căn cứ theo Công văn số 46/BC-TTKN đề ngày 13/02/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 020L/KN-19 ngày 01/02/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng trắng da E MOON.

Sau Pneumorel, thuốc ho Fenspirol tiếp tục bị thu hồi vì chứa chất này

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A. sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco nhập khẩu.

Sibutramine trong trà thảo mộc Vy&Tea hại sức khoẻ thế nào?

(Kiến Thức) -  Theo tin từ Cục An toàn Thực phẩm (Bộ Y tế), sản phẩm trà thảo mộc Vy&Tea có chứa hai chất cấm, nguy hiểm cho sức khỏe là Sibutramine và Phenolphthalein.
 

Theo nguồn tin từ Cục An toàn Thực phẩm (Bộ Y tế), Cục mới nhận được thông tin từ Đại sứ quán Hàn Quốc thông báo về lô hàng thực phẩm Trà thảo mộc Vy&Tea (của Công ty TNHH Một thành viên dịch vụ thương mại Hà Vy) bị phát hiện có chất cấm Sibutramine và Phenolphthalein bị cấm sử dụng trong thực phẩm.
Theo quy định của ngành y tế, tại Việt Nam, Sibutramine từng được chỉ định trong điều trị béo phì gồm giảm cân và duy trì cân nặng. Sibutramine là hoạt chất có tác dụng giúp người béo phì giảm cân, từng được chỉ định cho các bệnh nhân có BMI > 30kg/m2 hoặc >27kg/m2. Tuy nhiên, thuốc gây ra một số rối loạn, đặc biệt tác động nguy hiểm đến hệ tim mạch ở những người có nguy cơ cao nên từ tháng 4/2011, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc chứa hoạt chất Sibutramine.