Sáng 15/8, Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.
Đây là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng, chống được các biến chủng nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…. Đây cũng là loại vaccine thứ ba tại Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng trên người, sau Nanocovax và Covivac.
Trước khi tiêm vaccine, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine Covid-19 ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn một sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, vaccine này sử dụng công nghệ mRNA của Arcturus. Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn quá trình nghiên cứu cố gắng cuối năm hoàn thiện cả pha 3, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.
"Vaccine này được tổ chức thử nghiệm tại Đại học Y Hà Nội, chúng tôi rất tin tưởng và mong mỏi nghiên cứu sớm hoàn thiện để thúc đẩy sản xuất vaccine trong nước", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nhấn mạnh.
Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi một (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá.
Là người tiêm đầu tiên mũi vaccine này, anh T. bày tỏ niềm vui mừng được góp sức vào nghiên cứu khoa học để Việt Nam sớm có thêm vaccine trong nước phục vụ nhu cầu tiêm chủng của nhân dân. Nếu được Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, đơn vị nghiên cứu sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine ARCT-154.
