Thuốc kháng viêm Alphachymotrypsine của Dược phẩm Đồng Nai không đạt chất lượng bị đình chỉ

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200 của Dược phẩm Đồng Nai do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, trước đó Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế đã kiểm nghiệm thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, số đăng ký: VD-22400-15, số lô: 411217, ngày sản xuất: 29/12/2017, hạn sử dụng: 29/12/2020 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu được lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ (TP Huế) cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Thuoc khang viem Alphachymotrypsine cua Duoc pham Dong Nai khong dat chat luong bi dinh chi
 Thuốc kháng viêm Alphachymotrypsine của Dược phẩm Đồng Nai không đạt chất lượng bị đình chỉ, thu hồi toàn quôcs
Phiếu kiểm nghiệm ngày 18/6 vừa qua với mẫu thuốc tại chi nhánh Long Thành của Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai cũng cho kết quả tương tự, định lượng Chymotrypsin không đạt, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 Dược phẩm Đồng Nai trên phạm vi toàn quốc, đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên trong vòng 48 giờ kể từ ngày kí công văn và phải có báo cáo về quá trình thu hồi 16 ngày kế tiếp.
Bộ Y tế yêu cầu, Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải thông báo cho các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc về lô thuốc không đạt chất lượng nói trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Trường hợp các đơn vị vi phạm, cần xử lý theo quy định hiện hành.
Riêng Sở Y tế Đồng Nai cần kiểm tra và giám sát việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai.
Alphachymotrypsine là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm được kê sử dụng khá phổ biến, có tác dụng giảm sưng, đau có liên quan đến các túi nhiễm trùng (áp xe), loét, phẫu thuật, hoặc thương tích chấn thương, tụ máu...
Thuốc Alphachymotrypsine còn có tác dụng làm giảm bài tiết ở đường hô hấp trên hoặc do chấn thương, phẫu thuật và nhằm giúp làm lỏng các dịch tiết đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi, viêm đường hô hấp trên...

Điểm danh “phốt” bị thu hồi thuốc của Công ty Dược Mediplantex

(Kiến Thức) - Mới đây Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. Đáng nói, đây không phải lần đầu Mediplantex dính “phốt” thu hồi thuốc.

Theo nội dung công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã quyết định đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.
Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng, do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm thu hồi có số đăng ký: VD-12458-10; Số lô: 225615; ngày sản xuất: 03/07/2015; hạn dùng: 02/07/2018.

Mỹ thu hồi thuốc huyết áp Trung Quốc sản xuất vì lo ngại ung thư

Mỹ và Anh đã tiến hành thu hồi thuốc huyết áp chứa Valsartan của một công ty Trung Quốc do lo ngại nguy cơ gây ung thư cho người sử dụng.

Các nhà chức trách Mỹ đã ban lệnh thu hồi một loại thuốc huyết áp thông thường có xuất xứ từ Trung Quốc do lo ngại chúng có thể gây ung thư.