Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo số 1998/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 1 lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí, loại chai 100ml.

Trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố 000330/22/CBMP-HCM, Số lô 011024:1, NSX 01/10/24, HSD 02 năm kể từ ngày sản xuất. Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty Cổ phần Nam Đô (địa chỉ: 117 Lê Hồng Phong, Phường 2, Quận 5, TP HCM). Lý do thu hồi do sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái đã lấy mẫu sản phẩm tại Nhà thuốc Long Châu 1691 – Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu (thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái - nay là tỉnh Lào Cai) để kiểm tra chất lượng.

Theo Phiếu công bố 000330/22/CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP HCM cấp cho sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí, Công ty Cổ phần Nam Đô kê khai công thức sản phẩm có chứa “Permethrin”. Trên nhãn sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - Hộp 1 chai 100ml có hình ảnh “con chí” (con chấy).

Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (tên hóa học: (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2- dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng, thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04).

Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định Hòa hợp mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Như vậy, kết quả kiểm tra ghi nhận sản phẩm có chứa hoạt chất diệt côn trùng Permethrin.

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Về phía Công ty Cổ phần Nam Đô, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên. Công ty có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2025.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty Cổ phần Nam Đô thực hiện thu hồi lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí không đáp ứng quy định. Sở Y tế TP HCM cũng có nhiệm vụ kiểm tra Công ty Cổ phần Nam Đô trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Cuối cùng, Sở Y tế TP HCM cần xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2025.