Thu hồi thuốc Viên nang cứng Dicellnase của Công ty Nam Đồng

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi thuốc Viên nang cứng Dicellnase (Piroxicam 20mg) do không đáp ứng tiêu chuẩn về độ hòa tan.

Mới đây, Sở Y tế Hà Nội thông báo khẩn thu hồi thuốc Viên nang cứng Dicellnase (Piroxicam 20mg), SĐK VN-19810-16, số lô sản xuất D1072, ngày sản xuất 11/2023, hạn dùng 11/2026.

Thuốc Viên nang cứng Dicellnase (Piroxicam 20mg) do Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng nhập khẩu và phân phối.

Lý do thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 3. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai.

Viên nang cứng Dicellnase (Piroxicam 20mg), số lô D1072 bị cơ quan chức năng thu hồi - Ảnh phapluatplus

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn thu hồi, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nang cứng Dicellnase; Tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do đơn vị này cung cấp.

Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Thông báo của Sở Y tế Hà Nội thu hồi thuốc Viên nang cứng Dicellnase (Piroxicam 20mg)/Ảnh chụp màn hình

Đối với Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai, Sở Y tế yêu cầu thu hồi toàn bộ lượng thuốc vi phạm đang lưu hành tại bệnh viện, đồng thời báo cáo chi tiết tình hình sử dụng và kết quả thu hồi trong hạn 18 ngày.

Tất cả cơ sở y tế, nhà thuốc bán buôn, bán lẻ trên địa bàn Hà Nội phải khẩn trương rà soát và thu hồi ngay lô thuốc D1072 không đạt chuẩn. UBND xã, phường có trách nhiệm thông báo tới các cơ sở hành nghề, kiểm tra và giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện thu hồi thuốc.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulce

Cục Quản lý Dược vừa đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulce do mẫu kiểm nghiệm không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản số 2399/QLD-MP ngày 19/8 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g.

Sản phẩm trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố 15527/23/CBMP-HN, số lô 071124, NSX 071124, HSD 071127. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Fobelife (địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh, Phường Tân Sơn Nhì, TP HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP Hà Nội) sản xuất.

Thu hồi 20 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu từ Nhật, Hàn

Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm đối với 20 loại mỹ phẩm nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định số 408/QĐ-QLD ngày 19/8 về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm đối với 20 loại mỹ phẩm.

2-5212.jpg
Quyết định thu hồi của Cục Quản lý Dược/Ảnh chụp màn hình

Hà Nội đình chỉ lưu hành, thu hồi 7 mỹ phẩm vi phạm

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi 7 loại mỹ phẩm vi phạm về nguồn gốc, công thức không đúng như hồ sơ công bố, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Thực hiện các văn bản chỉ đạo của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, các mẫu sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ... , Sở Y tế Hà Nội đã ban hành văn bản số 4219/SYT-NVD ngày 14/8/2025, đề nghị các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 7 loại sản phẩm vi phạm.