Cục Quản lý Dược vừa ban hành văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, gói 05 ml do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất. Công ty có địa chỉ tại 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, thành phố Cần Thơ, nay là: 300C Nguyễn Thông, phường Bình Thủy, thành phố Cần Thơ.

Theo hồ sơ kèm theo, lô sản phẩm bị đình chỉ mang số tiếp nhận Phiếu công bố 119/24/CBMP-CT, số lô 010924, ngày sản xuất 18/09/2024, hạn sử dụng đến 18/09/2027. Mẫu được Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Lào Cai lấy tại Quầy thuốc Hoàng Thị Lụa – Công ty CP dược phẩm Yên Bái (Thôn Phạ 1, xã Cẩm Nhân, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái). Kết quả cho thấy sản phẩm không được phân loại là mỹ phẩm.

Theo Phiếu công bố, Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam đã kê khai công thức có chứa hoạt chất Permethrin – một chất thuộc nhóm thuốc diệt côn trùng Pyrethroid, nằm trong danh mục thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Trên nhãn, sản phẩm Newgi.C được ghi công dụng “giúp làm sạch tóc, hỗ trợ làm sạch chí” và có hình ảnh con chí (chấy). Căn cứ Thông tư 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, Cục Quản lý Dược khẳng định sản phẩm này không đáp ứng tiêu chí phân loại mỹ phẩm.

Với các căn cứ trên, Cục Quản lý Dược thông báo: đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô Dầu gội đầu Newgi.C nêu trên; yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng ngừng ngay việc buôn bán, đồng thời tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm.

Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam phải gửi thông báo thu hồi đến nơi phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thực hiện tiêu hủy; báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/10/2025. Riêng Sở Y tế Cần Thơ có trách nhiệm giám sát công ty trong việc thu hồi, kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm và báo cáo về Cục trước ngày 02/11/2025.

Văn bản do ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược ký ngày 19/9/2025.