Yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với sản phẩm Dầu gội chống gàu Hairnew được căn cứ theo công văn 168/ KNTMPTP-KNHL và Phiếu phân tích số 707/KNM-18 ngày 20/11/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội về sản phẩm Dầu gội chống gàu Hairnew (Lô sản xuất A084; ngày sản xuất 28/6/18; hạn sử dụng: 3 năm kể từ ngày sản xuất).
 |
| Sản phẩm dầu gội chống gàu Hairnew bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do có chứa chất cấm |
Sản phẩm do công ty cổ phần OCM Việt Nam sản xuất, công ty TNHH thương mại dược Hoàng Tuấn đứng tên công bố và đưa sản phẩm ra thị trường. Số tiếp nhận Phiếu công bố 718/16/CBMP-LA do Sở Y tế Long An cấp ngày 04/11/2016.
Theo Cục Quản lý, mẫu sản phẩm Dầu gội chống gàu Hairnew (lô sản xuất: A084) tại Trung tâm dược phẩm Hapulico số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội để kiểm tra. Kết quả đã phát hiện sản phẩm Dầu gội chống gàu Hairnew có chứa chất cấm Ketoconazole, đây là chất không được phép có trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty OCM Việt Nam và công ty TNHH thương mại dược Hoàng Tuấn phải gửi thông báo thu hồi tớ những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm dầu gội chống gàu Hairnew và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2018.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Long Anh kiểm tra các công ty nêu trên trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; giám sát việc thu hồi sản phẩm dầu gội chống gàu Hairnew không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định; báo cáo kết quả về Cục trước ngày 31/12/2018.
Ketoconazole là một thuốc kháng nấm nhóm azol, được sử dụng để điều trị một số bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng nhưng không nên sử dụng để điều trị nhiễm nấm ở não hoặc trên da và móng (tay/chân) do dễ gây ra các phản ứng phụ như dị ứng, phát ban, sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng, nặng hơn có thể gây tăng nhịp tim, suy nhược bất thường…
