Đối tượng tuyển chọn là người đủ điều kiện từ 18 tuổi trở lên, cư trú tại Hà Nội, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2, chưa từng tiêm vắc xin phòng COVID-19. Những người này cũng phải đồng ý tuân thủ các quy trình và thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại trường Đại học Y Hà Nội.

ARCT-154 là vắc xin COVID-19 chứa RNA tự nhân đôi có khả năng phòng, chống biến thể Delta và được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên.

Giai đoạn 1: thực hiện trên 100 tình nguyện viên.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 tình nguyện viên.

Giai đoạn 3: số lượng 20.6000 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Trong đó, 100 tình nguyện viên của giai đoạn 1 đã hoàn thành mũi vắc xin đầu tiên tại điểm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội.

Theo đại diện đơn vị nghiên cứu, dự kiến mũi tiêm thứ 2 cho 100 người tình nguyện này sẽ diễn ra vào ngày 12 và 13/9. Sau mũi tiêm đầu tiêm, bước đầu cho thấy vắc xin ARCT-154 an toàn trên tình nguyện viên khoẻ mạnh.

Ngày 2/8, Bộ Y tế ban hành Quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19. Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch COVID-19, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng COVID-19, triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vắc xin COVID-19 trong nước, bao gồm cả vắc xin chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP.HCM, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 tại Việt Nam.