Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn số 2734/QLD-MP ngày 19/9/2025 về việc tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, số tiếp nhận PCB 85/23/CBMP-BN.

Sản phẩm do Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất dược phẩm Meracine (địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, nay là Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Tam Đa, tỉnh Bắc Ninh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất. Công ty Cổ phần Dược phẩm Tín Phong (địa chỉ: Lô B8-B10/D6, Khu đô thị Cầu Giấy, phường Cầu Giấy, TP Hà Nội) phân phối.

Lý do ngưng lưu hành vì sản phẩm có thể không đạt yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá trình đưa ra lưu thông trên thị trường và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; Niêm phong, bảo quản tại cơ sở kinh doanh cho đến khi có kết luận chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất dược phẩm Meracine phối hợp Công ty Cổ phần Dược phẩm Tín Phong phải gửi thông báo ngừng lưu hành tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh (nếu có) và tiếp tục biệt trữ, bảo quản sản phẩm mỹ phẩm cho đến khi có ý kiến chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Phối hợp với Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh lấy mẫu sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để kiểm tra chỉ số chống nắng. Chỉ được đưa ra lưu thông, phân phối sản phẩm mỹ phẩm đạt chất lượng, an toàn cho người sử dụng và đáp ứng quy định; Rà soát quy trình sản xuất, điều kiện bảo quản đối với sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để xác định nguyên nhân việc chênh lệch kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2025.

Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh giám sát Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất dược phẩm Meracine trong việc thực hiện ngừng lưu hành, biệt trữ sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên. Phối hợp với Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ tại Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất dược phẩm Meracine, gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chỉ số chống nắng. Tiếp nhận kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng, báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược xem xét.