Cục Quản lý Dược xử phạt nhiều doanh nghiệp vi phạm nhập khẩu dược liệu

Nhiều doanh nghiệp dược bị Cục Quản lý Dược phạt nặng do nhập khẩu, buôn bán dược liệu làm thuốc không đúng quy định của pháp luật.

Chiều 29/9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố 5 quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược.

Cụ thể, theo Quyết định số 830/QĐ-XPHC ngày 28/9/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông).

Công ty đã nhập khẩu 2 nguyên liệu làm thuốc là Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir từ các nhà cung cấp không thuộc trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định.

Cụ thể, lô Levofloxacin hemihydrate do Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất được cung cấp bởi Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd. Lô Acyclovir do Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất có nhà cung cấp là Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd. Tình tiết tăng nặng là doanh nghiệp đã vi phạm nhiều lần khi nhập khẩu 2 nguyên liệu.

Ngoài phạt tiền 155 triệu đồng, doanh nghiệp còn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở 1 trong thời hạn 8 tháng.

Vi phạm quy định về nhập khẩu dược liệu nhiều doanh nghiệp bị xử phạt. Ảnh ANTĐ
Vi phạm quy định về nhập khẩu dược liệu nhiều doanh nghiệp bị xử phạt. Ảnh ANTĐ

Tại Quyết định số 826/QĐ-XPHC ngày 28/9/2026, Cục Quản lý Dược cũng đã xử phạt Công ty Cổ phần Hóa chất Á Châu 155 triệu đồng.

Công ty Cổ phần Hóa chất Á Châu bị xử phạt vì nhập khẩu 6 nguyên liệu dược chất có nhà cung cấp là DSM Nutritional Products Asia Pacific (Singapore), trong khi cơ sở cung cấp này không thuộc trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định.

6 nguyên liệu gồm Vitamin D3 1.0 MIU/G, Niacinamide (Vitamin PP), DL-A-Tocopheryl Acetate, Thiamine Hydrochloride, Pyridoxine Hydrochloride và Ascorbic Acid Fine Powder.

Theo Cục Quản lý Dược, doanh nghiệp đã vi phạm nhiều lần khi nhập khẩu 6 lô nguyên liệu. Ngoài phạt tiền, Cục Quản lý Dược tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của ông Võ Thanh Tân, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược đối với loại hình cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trong thời hạn 8 tháng.

Đối với các lô nguyên liệu nói trên, doanh nghiệp bị buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì phải tiêu hủy.

Theo Quyết định số 828/QĐ-XPHC ngày 28/9/2026 của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Kiến Vương bị phạt 150 triệu đồng do công ty đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ các cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không thuộc các trường hợp cơ sở được cung cấp theo quy định của pháp luật.

Cụ thể: Công ty TNHH Kiến Vương đã thực hiện nhập khẩu dược chất PVPIODINE 30/06 (Povidone iodine) (Nhà sản xuất: BASF Corporation, số lô G3188BPZ9, tờ khai hàng hóa nhập khẩu số 106071651340 ngày 05/02/2024) có nhà cung cấp là BASF Hong Kong Ltd. Cơ sở cung cấp này không thuộc một trong các trường hợp được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định tại khoản 15 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung theo quy định tại điểm d khoản 48 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) của Chính phủ. Đáng chú ý, ngoài tiền phạt, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp là ông Nguyễn Văn Toàn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 7 tháng 15 ngày.

Cục Quản lý Dược cũng buộc đưa lô nguyên liệu PVP-IODINE 30/06 nói trên ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất; nếu không thực hiện được thì buộc tiêu hủy.

Ở nhóm bán nguyên liệu cho cơ sở thiếu giấy chứng nhận phù hợp, Công ty TNHH Hóa chất Đăng Hưng bị Cục Quản lý Dược xử phạt 55 triệu đồng theo Quyết định số 827/QĐ-XPHC; và Chi nhánh Công ty TNHH TM&DV Nam Giang cũng bị xử phạt hành chính 55 triệu đồng theo Quyết định số 829/QĐ-XPHC do bán nguyên liệu làm thuốc cho cơ sở chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Mời độc giả xem video Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc, TPCN giả (Nguồn VTV1)

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Colchicina Seid vì vi phạm tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và xử lý toàn bộ lô thuốc Colchicine Seid 1mg vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng, đảm bảo an toàn người dùng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 733/QĐ-QLD về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Colchicina Seid (Colchicine 1mg), Số GĐKLH: VN-22254-19, Số lô: V008, sản xuất ngày 20/05/2024, hạn dùng 20/05/2029. Sản phẩm do Công ty Seid, S.A. (Tây Ban Nha) sản xuất và Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh nhập khẩu.

Tại quyết định do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành cho hay theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lô thuốc có kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất; độ hòa tan; độ đồng đều hàm lượng; định lượng (thuộc vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược xử phạt 4 công ty dược vi phạm quy định kê khai giá thuốc

Bốn công ty dược phải nộp phạt 25 triệu đồng mỗi đơn vì không tuân thủ quy định kê khai giá thuốc thiết yếu theo quy định pháp luật.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 4 công ty dược do vi phạm quy định về kê khai giá thuốc thiết yếu.

Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình) bị xử phạt theo Quyết định số 632/QĐ-XPHC ngày 03/8/2026 vì không thực hiện kê khai giá đối với thuốc thiết yếu Pelovime số đăng ký 893114812824.

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Dược phẩm Nam Hà vì vi phạm hành chính

Công ty Dược phẩm Nam Hà bị xử phạt vì không đăng ký và thông báo thay đổi thuốc đúng quy định, tổng mức phạt là 125 triệu đồng.

Ngày 9/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà.

Cụ thể, theo Quyết định Quyết định số 431/QĐ-XPHC ngày 05/6/2026 của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (địa chỉ tại số 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình) đã thực hiện hai hành vi vi phạm.