Ảnh minh họa

Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình vừa ký ban hành Quyết định số 2111/QĐ-TTg ngày 22/9/2025, phê duyệt phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính và điều kiện kinh doanh trong lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Theo đó, hàng loạt thủ tục được đơn giản hóa ở các lĩnh vực: Kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng và diệt khuẩn dùng trong gia dụng y tế; kinh doanh dược; sản xuất mỹ phẩm; kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền Bộ Y tế; kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma túy tự nguyện, cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em. Ngoài ra, một số điều kiện kinh doanh trong dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ và kinh doanh thiết bị y tế cũng được điều chỉnh theo hướng thông thoáng hơn.

Lĩnh vực dược

Quyết định cho phép cắt giảm nhiều thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, xuất nhập khẩu, bảo quản, kiểm nghiệm, thử tương đương sinh học, chuỗi nhà thuốc và cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Đáng chú ý, nhiều vị trí công việc tại cơ sở nhập khẩu, bảo quản, bán buôn, bán lẻ thuốc (nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở bán dược liệu, thuốc cổ truyền) không còn bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược như trước.
Đối với thuốc phóng xạ, các điều kiện về chứng chỉ an toàn bức xạ, giấy phép vận chuyển nguồn phóng xạ được đơn giản hóa. Với thuốc bán lẻ lưu động, không còn quy định bắt buộc hạn dùng tối thiểu 6 tháng.

Lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm

Một số điều kiện về nhân sự được sửa đổi, chỉ yêu cầu người phụ trách sản xuất có kiến thức chuyên môn về một trong các ngành hóa học, sinh học hoặc dược học, thay vì chấp nhận thêm nhiều chuyên ngành khác như trước.
Điều kiện về cơ sở vật chất cũng được rút gọn, chỉ yêu cầu dây chuyền sản xuất đáp ứng yêu cầu thay vì quy định chi tiết về diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị. Bên cạnh đó, quy định bắt buộc kiểm tra chất lượng sản phẩm đang chờ đóng gói cũng được loại bỏ.

Hiệu lực thi hành

Quyết định 2111/QĐ-TTg có hiệu lực từ ngày 22/9/2025. Việc đơn giản hóa này được kỳ vọng sẽ tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, giảm chi phí tuân thủ, đồng thời vẫn đảm bảo yêu cầu quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế.