Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa công khai danh sách các cơ sở vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế trên địa bàn TP.
Cụ thể, Thanh tra Sở Y tế TP HCM đã xử phạt Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Nguyễn Quách (địa chỉ: 25 đường 4C, khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân) số tiền 70 triệu đồng về hành vi: Sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (sản phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - hộp 8g; số lô 23032401; NSX: 23/3/2024; NSX: 23/3/2024; HSD: 23/3/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm).
 |
| Sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser của Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Nguyễn Quách. |
Ngoài phạt tiền, Thanh tra Sở Y tế còn buộc đơn vị này nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001366/22/CBMP-HCM ngày 6/5/2022 do Sở Y tế TP HCM cấp; buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm kem dưỡng da chống nắng hiệu Careleeser - hộp 8g; số lô 23032401; NSX 23/03/2024; HSD 23/3/2027.
Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn số 3136/QLD-MP ngày 18/9/2024, về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, đơn vị này thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g; Số lô: 23032401; NSX: 23/3/2024; HSD: 23/3/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất là Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (25 đường 4C, khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP HCM).
Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP HCM).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Tân Giai Phát (54 Hùng Vương, phường 4, TP Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô mỹ phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...
 |
|
Thông báo thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - Hộp 1 lọ 8g; Số lô: 23032401; NSX: 23/03/2024; HSD: 23/03/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
|
Đây không phải lần đầu sản phẩm của công ty này bị thu hồi. Hồi tháng 11/2022, Thanh tra Sở Y tế TP HCM đã ra quyết định xử phạt Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, 70 triệu đồng do sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser, lọ 10g, số lô 02062202, ngày sản xuất 2/6/2022, hạn sử dụng 2/6/2025 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.
Ngoài bị phạt tiền, Thanh tra Sở Y tế còn buộc Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser, lọ 10g, số lô 02062202, ngày sản xuất 2/6/2022, hạn sử dụng 2/6/2025.
Cũng trong đợt này, Thanh tra Sở Y tế TP HCM đã xử phạt hành chính đối với Công ty Cổ phần Trang thiết bị Vật tư Y tế VNRoyal (địa chỉ: 666/46/35 đường Ba tháng Hai, Phường 14, Quận 10) và Công ty Cổ phần Công nghệ Mediexpress Việt Nam (địa chỉ: 44 đường 6A, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh), mỗi đơn vị 70 triệu đồng.
Nguyên nhân do tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.
Bên cạnh phạt tiền, 2 doanh nghiệp này còn bị tịch thu tang vật vi phạm hành chính là phiếu tiếp nhận, giấy chứng nhận, tài liệu, hồ sơ; buộc nộp lại phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B.