Lý do Kem dưỡng trắng da, chống nắng Careleeser bị thu hồi, tiêu huỷ ?

Công thức không đúng như hồ sơ công bố

Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 3136/QLD-MP ngày 18/9/2024, về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, đơn vị này thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g; Số lô: 23032401; NSX: 23/3/2024; HSD: 23/3/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM. 

Sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser.

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất là Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (25 đường 4C, khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP HCM).

Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP HCM).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Tân Giai Phát (54 Hùng Vương, phường 4, TP Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô mỹ phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/10/2024.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - hộp 1 lọ 8g không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2024.

Đây không phải lần đầu sản phẩm của công ty này bị thu hồi. Hồi tháng 11/2022, Thanh tra Sở Y tế TP HCM đã ra quyết định xử phạt Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, 70 triệu đồng do sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser, lọ 10g, số lô 02062202, ngày sản xuất 2/6/2022, hạn sử dụng 2/6/2025 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.

Ngoài bị phạt tiền, Thanh tra Sở Y tế còn buộc Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser, lọ 10g, số lô 02062202, ngày sản xuất 2/6/2022, hạn sử dụng 2/6/2025. 

Hồi tháng 11/2022, Thanh tra Sở Y tế TP HCM đã ra quyết định xử phạt Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách (số 25 đường 4C, khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân) 70 triệu đồng do sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng - Ảnh chụp màn hình.

Lo ngại ảnh hưởng sức khỏe

Khảo sát ngày 29/9, trên các trang thương mại điện tử, sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g được Shopee chào bán với giá 40 nghìn đồng/hộp; Shop Tường Huê (https://tuonghueshop.com/kem-nguyen-quach-careleeser-trang-da-chong-nang-10g-xanh) giá bán 45 nghìn đồng (hộp 10g) kèm dòng thông tin sản phẩm: “Kem làm trắng da và chống nắng cho da, giúp làm mờ vết thâm da,giữ ẩm cho da mềm mịn trắng hồng. Ngăn ngừa và giảm quá trình lão hóa da. Phù hợp với mọi loại da…”

Một số người đặt câu hỏi, liệu sản phẩm trên có thực sự tốt cho da như quảng cáo? Không biết sản phẩm được rao bán công khai có nằm trong diện bị cơ quan chức năng yêu cầu thu hồi, tiêu huỷ?

“Nếu là sản phẩm không đạt chuẩn chất lượng, việc sử dụng lâu ngày có gây hại cho sức khỏe không? Công ty có hoàn tiền khi khách hàng trả sản phẩm này?”, chị Trần Thị Ngọc Phượng (quận 10 – TP HCM) lo lắng.

Chung quan điểm, chị Lê Thị Mận (huyện Krông Ana, tỉnh Đắk Lắk) thắc mắc: “Trách nhiệm của công ty khi kinh doanh mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, có thể gây tổn hại sức khỏe người tiêu dùng như thế nào?”. 

Sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g được Shopee chào bán với giá 40 nghìn đồng/hộp - Ảnh chụp màn hình.

Trao đổi với báo chí, ThS.BS Nguyễn Ngọc Oanh - Khoa Da liễu, Bệnh viện Bạch Mai, Hà Nội - cho biết, sử dụng mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, kém chất lượng sẽ có rất nhiều tác hại, ảnh hưởng trực tiếp sức khỏe con người.

"Một số người sẽ bị tác dụng ngay sau khi dùng như mẩn đỏ, nổi ban, dị ứng trực tiếp trên da. Có những trường hợp bị muộn hơn, sau khi dùng sản phẩm được một thời gian, da mặt mỏng, giãn mạch nhiều hơn.

Đối với những loại mỹ phẩm bị làm giả, đa số có thành phần là kim loại nặng trong mỹ phẩm. Sử dụng những loại mỹ phẩm này lâu sẽ gây biến đổi gen và các tế bào, phát sinh bệnh về gan, nội tiết…, thậm chí còn ảnh hưởng chức năng sinh sản, gây vô sinh", bác sĩ Oanh nói.

Cũng theo ThS.BS Nguyễn Ngọc Oanh, thời gian qua, Cơ quan chức năng liên tục thu giữ mỹ phẩm nhập lậu; không rõ nguồn gốc, xuất xứ; sản xuất, đóng gói mỹ phẩm mang nhãn hiệu giả mạo; xử phạt nặng cơ sở vi phạm nhưng các nạn nhân của mỹ phẩm rởm, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc vẫn liên tục xuất hiện.

Tại Bệnh viện Da liễu Trung ương, Bệnh viện Bạch Mai..., gần như tháng nào cũng có trường hợp bệnh nhân nhập viện do biến chứng của sử dụng mỹ phẩm làm đẹp “rởm”.

Chuyên gia khuyến cáo, trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm nào, bạn nên tìm hiểu thông tin, cũng như nguồn gốc của sản phẩm đó. Khách hàng nên chọn mua mỹ phẩm tại những nơi uy tín, có nguồn gốc xuất xứ, tem mác rõ ràng, đồng thời lựa chọn loại mỹ phẩm phù hợp loại da của mình.

Để chắc chắn khi sử dụng không bị kích ứng hoặc gặp tác dụng phụ, bạn nên đến chuyên khoa da liễu - thẩm mỹ để được chuyên gia thăm khám, tư vấn.

Nhìn nhận vấn đề dưới góc độ pháp lý, từ quyết định xử phạt vi phạm hành chính của Thanh tra Sở Y tế TP HCM, luật sư Nguyễn Văn Lập (Đoàn Luật sư TP HCM) dẫn khoản 1, khoản 2, Điều 50, Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Theo đó, phạt tiền từ 30 triệu đến 40 triệu đồng với hành vi sản xuất mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng, không an toàn cho người sử dụng; buộc tiêu hủy mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại điểm b và điểm c khoản 1 Điều 50; kiến nghị cơ quan Nhà nước có thẩm quyền thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các hành vi quy định tại điểm b, điểm c Khoản 1 điều này.

Trường hợp cố tình kinh doanh mỹ phẩm đã bị cơ quan Nhà nước có thẩm quyền thông báo thu hồi do vi phạm quy định của pháp luật sẽ bị phạt từ 15 triệu đến 30 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ mỹ phẩm đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (khoản 2, Điều 51, Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế).