Quyết định số 643/QĐ-XPHC ngày 16/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần US Pharma USA, địa chỉ: Lô B1-10, đường D2, Khu Công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Ấp Bàu Tre 2, Xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, TP HCM do có 3 sai phạm trong lĩnh vực dược.
 |
| Ảnh minh họa: Internet |
Cụ thể, Công ty cổ phần US Pharma USA đã thực hiện hành các vi vi phạm hành chính sau đây:
1. Công ty cổ phần US Pharma USA sản xuất thuốc viên nang cứng Colexib 200, SĐK VD-22067-14, số lô 060519 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật đối với trường hợp phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.
Với hành vi vi phạm này, Công ty cổ phần US Pharma USA bị phạt tiền với mức phạt là 30.000.000 đồng (ba mươi triệu đồng).
2. Công ty cổ phần US Pharma USA sản xuất thuốc viên nén bao phim Cadirizin, SĐK VD-19235-13, số lô 030519 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật đối với trường hợp phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.
Với hành vi vi phạm này, Công ty cổ phần US Pharma USA bị phạt tiền với mức phạt là 30.000.000 đồng (ba mươi triệu đồng).
3. Công ty cổ phần US Pharma USA sản xuất thuốc viên nang cứng Vpcoxcef , SĐK VD-14698-11, số lô 010619 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật đối với trường hợp phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.
Với hành vi vi phạm này, Công ty cổ phần US Pharma USA bị xử phạt tiền với mức phạt là 30.000.000 đồng (ba mươi triệu đồng).
Mời quý vị theo dõi video: Sự thực về tác dụng của thực phẩm chức năng
Như vậy, hình thức xử phạt tổng cộng đối với 03 hành vi vi phạm nêu trên là xử phạt bằng tiền, với mức phạt 90.000.000 đồng (chín mươi triệu đồng).
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành (16/12/2020). Quyết định này được giao cho Công ty cổ phần US Pharma USA để chấp hành Quyết định xử phạt.