Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ bị thu hồi do vi phạm giới hạn methanol

Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội đã tiến hành kiểm nghiệm dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+, với lô sản xuất: H5-01.1511; NSX: 15/11/2021; HSD: 15/11/2024; trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM.

Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH SX - TM Thiết bị Y tế HAPPICARE (Địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, P. An Lạc, Q. Bình Tân, TPHCM).

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ do không đạt giới hạn về methanol.

Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội đã lấy mẫu tại Nhà thuốc Camly 6 - CT12 trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Cam ly (Địa chỉ: Kios số 12, tầng 1, tòa nhà CT12C, dự án khu đô thị mới Kim Văn, Kim Lũ, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ nói trên.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

Đồng thời Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TPHCM kiểm tra các Cty TNHH Thực phẩm LANKA, Cty TNHH Mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Cty TNHH SX - TM Thiết bị Y tế HAPPICARE trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.