Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu xử lý gia hạn đăng ký lưu hành thuốc

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế xử lý dứt điểm các vấn đề liên quan đến gia hạn số đăng ký lưu hành thuốc: xây dựng cơ chế tham chiếu thuốc phát minh (biệt dược gốc), hoàn thành quy định về phí thẩm định hồ sơ cấp phép…

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam vừa làm việc với Bộ Y tế, các hiệp hội, doanh nghiệp trong nước, nước ngoài về chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.

Phó Thủ tướng nhấn mạnh mục tiêu lớn nhất của chiến lược phát triển công nghiệp dược là bảo đảm có đủ thuốc tốt, giá hợp lý nhất cho người dân.

Ông yêu cầu Bộ Y tế chỉnh sửa Luật Dược nhanh nhất có thể; không chỉ xử lý những vấn đề trước mắt, mà cần chú ý những mục tiêu dài hạn như định hướng phát triển công nghiệp dược, hệ thống phân phối.

Ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, cho biết tốc độ tăng trưởng bình quân của ngành công nghiệp dược là 10 - 12%.

Tổng giá trị thuốc ước tính sử dụng 6,92 tỉ USD vào năm 2021, tương đương 73 USD/người. Thuốc trong nước chiếm 45% tổng giá trị tiền thuốc điều trị. 228 nhà máy sản xuất dược đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, trong đó 14,3% tự động hóa hoàn toàn, 68,1% có thiết bị tự động.

Hiện các doanh nghiệp dược phẩm chủ yếu tập trung sản xuất thuốc tương đương thuốc phát minh (thuốc generic), chưa chú trọng vào nghiên cứu sản xuất thuốc công nghệ cao, thuốc mới, thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc phát minh…

Tại thị trường dược Việt Nam, các thuốc phát minh chỉ chiếm 3%, nhưng chiếm tới 22% giá trị, chủ yếu nhập khẩu. Thuốc công nghệ cao, thuốc mới, thuốc chuyên khoa đặc trị… sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh chiếm tỉ lệ lớn về giá trị tiền thuốc, mặc dù tỷ lệ sử dụng thấp.

Ngoài ra, việc đàm phán giá, đấu thầu tập trung thuốc phát minh còn chậm do nhiều nguyên nhân, trong đó có tình trạng thiếu thông tin tham khảo, so sánh giá.

Ông Vũ Đức Đam, Phó Thủ tướng Chính phủ, yêu cầu Bộ Y tế, khẩn trương sửa đổi thông tư 30 về ban hành danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế theo hướng cập nhật hằng năm hoặc trong trường hợp cần thiết. 

Trước đó, một số bệnh viện, phòng khám nha khoa phản ánh về việc thuốc gây tê được dùng phổ biến đang cháy hàng do nguồn cung đứt gãy, đặc biệt là 2 thuốc gây tê có xuất xứ từ Pháp. 

Bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung ương đang đối mặt với nguy cơ thiếu thuốc gây tê trong điều trị nha khoa. Trung bình mỗi ngày bệnh viện điều trị cho khoảng 1.000 bệnh nhân. 2/3 dịch vụ ngoại trú phải sử dụng thuốc tê. Hiện lượng thuốc tê dự trữ tại bệnh viện này còn khoảng 2.000 ống, dự kiến dùng trong khoảng 2 tuần.

Theo PGS.TS.BS Trần Cao Bính, Giám đốc Bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung ương, loại thuốc tê có nguy cơ khan hiếm là thuốc tê chuyên dụng dành cho nha khoa, trong đó chứa Lidocain 2%. Trong lúc chờ đợi, bệnh viện đã liên hệ với các nhà cung ứng khác cung cấp thuốc tê nồng độ adrenaline 4%. Loại thuốc này tốt và đắt hơn thuốc tê đang dùng.

Một số nơi mua và sử dụng thuốc của Hàn Quốc. 

Nguyên nhân của việc chậm cung ứng thuốc theo một số cơ sở y tế là do giấy phép nhập khẩu thuốc tê đã hết hạn từ tháng 3/2022, chờ hoàn thiện thủ tục từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).

Đại diện Bộ Y tế đối với mặt hàng thuốc gây tê hiện có 5 số đăng ký khác nhau, do đó các cơ sở y tế có thể dùng xen kẽ hoặc thay thế bằng các loại thuốc khác tương tự. Tuy nhiên, loại thuốc tê hiện đang nhiều nơi sợ khan hiếm, thiếu hụt hiện vẫn còn hơn 4.000 lọ có thể đủ dùng trong một vài tuần.

Cục Quản lý dược đang rà soát, xem xét hồ sơ của đơn vị nhập khẩu. Dự kiến, một vài ngày tới giấy phép nhập khẩu của đơn vị này sẽ tiếp tục được gia hạn.

 

Phương Khánh

ĐỘC GIẢ BÌNH LUẬN